Une décision de la Commission européenne impose, à compter de septembre 2013, un triangle inversé noir sur les notices des médicaments faisant l’objet d’une surveillance particulière. Un texte incitant les patients à signaler les effets indésirables complète le dispositif.

Un système de marquage des médicaments faisant l’objet d’une surveillance particulière existe déjà dans deux pays de l’Union européenne, le Royaume-Uni et la Belgique. Mais il est réservé aux médecins.

À partir de septembre prochain, le symbole du triangle noir inversé s’imposera dans toute l’Europe et sera présent sur les notices. L’objectif est de sensibiliser les patients aux effets indésirables potentiels de ces produits.

À côté du triangle figurera un court texte expliquant que les autorités ont placé le médicament sous surveillance renforcée, et qu’il est important de signaler les effets indésirables qui pourraient se manifester.

Les médicaments concernés sont ceux contenant un principe actif nouveau, ainsi que les vaccins et produits dérivés du plasma, autorisés après le 1er janvier 2011. Certains produits plus anciens pour lesquels les autorités.....

ufc que choisir